产品结构工程师（1名）
工资待遇：10000-20000元/月
岗位职责：
1.负责食品、药品、医疗器械级塑胶容器及配套瓶盖的开发与工业化，确保容器大批量生产的密封性、洁净度、无菌性等关键质量指标，建立失效模式分析模型；
2.运用CAD、SolidWorks等工具进行三维建模及工程图绘制；
3.参与模具评审与工艺验证，解决注塑成型过程中的缩水率、熔接痕等技术问题；
4.编制DFMEA分析报告，确保产品符合GMP、ISO13485等国际认证标准；
5.协同供应链团队优化原材料选型，平衡成本控制与性能指标。
岗位要求：
1.高分子材料科学、机械自动化、模具相关专业本科及以上学历；
2.具备3年以上塑胶制品结构设计经验，有生物耗材（如培养瓶、离心瓶、转瓶、摇瓶）或食品包装（PET、PP、PE材质）项目落地案例；
3.熟悉泄漏测试、精密尺寸测量、数据分析，具备独立编写测试方案能力；
4.具备跨部门协作能力，能快速响应产线异常并提出解决方案；
5.持有PMP证书者优先，需提供过往成功主导过的产品专利或技术成果证明。
包材检测工程师（2名）
工资待遇：6000-10000元/月
岗位职责：
1.开展药品包装材料样品的检测工作；
2.开展检测方法验证及包材相容性研究工作；
3.完成CMA、CNAS资质扩项验证工作任务；
4.维护和管理检测设备、实验室环境设施；
5.带教新人；
6.完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1.化学、生物、药学及相关专业本科及以上学历，有5年以上包材理化检测及至少3个包材相容性研究工作经验；
2.能熟练操作药包材检测的仪器设备，熟悉药包材相关标准；
3.具有药包材第三方检测机构经验，熟悉CMA、CNAS等管理体系，并有相关检测扩项经历。
理化检测工程师（1名）
工资待遇：7000-10000元/月
岗位职责：
1.开展药包材、中药、中药材、实验室耗材等样品的理化检测工作；
2.完成检测方法验证工作；
3.完成CMA、CNAS资质扩项验证工作任务；
4.维护和管理检测设备、实验室环境设施；
5.完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1.化学、生物、药学及相关专业本科及以上学历，有5年以上理化检测工作经验；
2.能熟练操作理化检测的仪器设备，熟悉食品、药品等领域的方法标准和法规；
3.有包材第三方检测机构工作经验，熟悉CMA、CNAS等管理体系，并有相关检测扩项经历；
4.良好的沟通能力和团队合作精神。
QA工程师（1名）
工资待遇：6000-8000元/月
岗位职责：
1.管理体系的运行落实监督及协助维护；
2.体系文件的质量审核、编号、发放及回收等文控相关工作；
3.体系运行记录的回收、核查及归档整理；
4.仪器设备的编号、校准、盘点及归档等仪器设备管理相关工作；
5.体系各类审核准备工作、现场审核和整改工作的协助；
6.对生产、检验等现场进行监督巡查；
7.协助完成质量改善项目；
8.其他和质量保证相关的工作。
岗位要求：
1.态度端正、工作积极；
2.熟练掌握电脑办公软件使用；
3.具备良好的沟通能力，能与内外部有效准确沟通协调、自主处理各类本岗位内相关工作；
4.具备1-3年质量体系工作经验；
5.大专以上学历，有医药行业体系经验优先。
质量工程师（项目质量）（1名）
工资待遇：12000-16000元/月
岗位职责：
1.负责对新产品研发过程中的流程进行规范性审核；
2.负责对研发设计输入、输出、评审的规范性审核；
3.对新产品原辅料质量标准，检验方法，对放行标准的确认监管；
4.供应商开发的监管；
5.原辅料质量标准的建立；
6.供应商质量管理；
7.对生产设备、工装夹具，工艺、工序的确认监管；
8.对各工序半成品的质量标准，检验方法的确认监管；
9.对员工上岗培训的确认监管；
10.对新产品试制（工程批）的质量管理负责，对试制过程中出现的问题闭环关闭负责；
11.负责跟质量控制组做好相关原材料、过程、成品检测方法、质量标准的对接工作；
12.完成领导临时安排的其他工作。
岗位要求：
1.大专及以上学历，机电一体、机械工程、材料科学、质量、电气、电子、测量专业优先；
2.有药厂、CDMO、生物制药设备、医疗器械、IVD经验优先；
3.熟悉一次性生物反应器、层析系统、超滤系统、离心机、隔离器及其耗材等；
4.熟悉GMP、ISO13485、ISO9001体系；
5.有DQE/SQ、D-FMEA&P-FMEAE、8D/QCstory经验优先；
6.较强的检验、实验方法的开发和方法学研究、检验规程编制、风险管理和工艺验证等相关知识和经验；
7.有团队管理经验优先；
8.有质量体系0-1搭建、维护以及质量体系审核的实战经验优先。
质量组组长（1名）
工资待遇：8000-10000元/月
岗位职责：
1.负责公司质量管理工作，保证质量方针和质量目标落实；
2.负责质量管理体系建立、保持、运行、改进，以及有效开展质量管理工作；
3.主导申报CMA、CNAS资质及其他资质；
4.组织编制、修订、宣贯质量体系文件；
5.负责制订内部管理体系管理评审和管理评审计划并实施；
6.主导外部质量检查、飞行检查的相关工作准备及跟踪不符合项整改措施；
7.监督落实公司各部门年度计划的完成进度并收集相关记录；
8.推进公司的5S管理；
9.完成上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1.化学、生物、药学及相关专业本科学历；
2.从事第三方检验检测行业工作5年以上，并有3年以上团队管理经验；
3.了解机构所开展的检测工作范围内的专业知识；
4.熟悉CMA、CNAS等管理体系，并有组织检验检测项目扩项的经历；
5.具有CMA、CNAS相关培训证书或其他证明材料；
6.能承受一定的工作压力，具备良好的团队协作精神；
7.有主持过药品领域CNAS扩项经验者优先。
QA经理（1名）
工资待遇：17000-25000元/月
岗位职责：
1.根据《医疗器械生产质量管理规范（2025版）》及ISO13485标准，主导企业质量管理体系的搭建与持续优化，确保合规性认证通过；
2.统筹质量管理部门日常运营，监督各环节质量控制流程执行情况，定期组织体系内审、外审及管理评审；
3.协同销售部门完成客户现场审计支持，制定迎审方案并推动问题闭环整改，提升客户满意度；
4.制定质量人才梯队培养计划，实施跨职能培训与绩效考核机制，打造高效专业质检团队；
5.主导产品全生命周期质量风险管控，参与重大质量问题分析与改进措施落地验证。
岗位要求：
1.本科及以上学历，生物医学工程、药学、临床医学等相关专业优先；
2.具备3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，持有FDA、EUGMP、CE等国际认证实战经验者优先；
3.熟练掌握GMP法规及ISO13485体系文件编写，具备独立开展体系审核能力；
4.英语可作为工作语言（CET-6及以上），能流畅阅读英文技术文档并进行商务沟通；
5.具备优秀的逻辑思维与抗压能力，熟悉质量工具（如APQP/FMEA）应用，有成功项目案例者加分。
研发工程师（耗材）（1名）
工资待遇：10000-15000元/月
岗位职责：
1.参与制定公司技术研究与产品开发计划，参与立项工作；
2.负责产品设计、材料选型、制造工艺路线；
3.负责供应商技术审核，研发样品试制；
4.负责产品测试方案制定，跟进测试执行，分析测试结果；
5.负责设计方案评审，并根据项目时间进度要求输出产品数据、2D/3D图纸和材料清单表（BOM）；
6.执行项目管理流程，负责相关文件编写；
7.按公司项目管理要求输出技术文档，并对生产、质量、市场、技术支持、售后等部门进行相关培训；
8.负责产品生命周期中技术问题的跟进，协助生产、质量、技术支持、售后等部门解决相关技术问题；
9.参与知识产权挖掘，编写技术交底书，提供图纸、数据等形式的技术实施方案，以及参与答复审查意见通知书；
10.参与重大技术攻关项目申报。
岗位要求：
1.大专及以上学历，材料科学、模具设计、机电一体、机械工程、电气工程、生物制药、生物工程专业优先，本科、硕士优先；
2.熟悉生物制药相关设备、耗材、试剂（如一次性生物反应器、层析系统、超滤系统、离心机、隔离器及其耗材等），或熟悉科学仪器相关设备、耗材、试剂（如质谱仪、流式细胞仪及其耗材试剂等），或熟悉医疗器械、实验室耗材、IVD相关产品；
3.有2年以上产品设计研发方面经验，对产品生命周期有认识理解；
4.熟悉产品开发方法论（如产品生命周期分析、产品功能分析、FMEA、Ishikawa、QbD.6Sigma等）；
5.熟练掌握机械设计软件，SOLIDWORKS、CREO、UG优先；
6.熟悉高分子材料、结构、制备工艺、测试方法及相关技术标准和要求（耗材设计方向）；
7.熟悉模具制作生产流程及各环节加工工艺，熟悉产品设计、模具设计、模具制造、工艺验证、模具验收相关工作流程，熟悉多种材料性能以及注塑件的各类缺陷及改善（注塑模具方向）；
8.熟悉注塑成型设备、模具结构、模具工装等技术参数及标准，有注塑机操作、工艺验证经验，熟悉多种材料性能以及注塑件的各类缺陷及改善（注塑工艺方向）；
9.了解ISO9001、ISO13485、GMP标准和程序；
10.优秀的沟通和分析技巧；
11.清晰有条理的文档化能力。
海外销售经理（欧洲）（1名）
工资待遇：20000-35000元/月
岗位职责：
1.区域销售管理与业绩达成：
（1）负责欧洲的B2B代理业务整体销售目标与业绩结果，对区域销售表现和业绩达成情况进行系统性跟踪与分析；
（2）与各区域销售代表紧密协作，制定年度及季度销售计划，分解销售目标并监督执行进度，确保各项指标达成；
（3）定期汇总和分析销售数据，包括在谈订单、已下单未完成订单及客户开发进展，识别执行过程中的问题与改进方向；
（4）对区域销售代表的业绩执行进行评估与指导，提出策略优化建议并推动落地。
2.代理商关系与渠道管理：
（1）维护、评估并优化现有代理商体系，建立分级管理与激励机制，确保销售覆盖率与渠道活跃度；
（2）协助代理商制定年度销售与市场推广计划，提供产品培训及市场支持；
（3）对代理商进行季度与年度绩效评估，主导合同谈判与新代理商开发，强化品牌区域渗透；
（4）建立代理商业绩追踪及沟通反馈机制，确保各项销售目标稳步推进。
3.市场洞察与内部协作：
（1）收集并分析欧洲的市场动态、竞争格局及客户反馈，支持总部制定市场策略与产品调整方向；
（2）协调内部资源，保障订单执行、发货与售后环节高效衔接；
（3）参与区域展会与线上推广活动，增强品牌影响力与客户黏性。
岗位要求：
1.本科及以上学历，生命科学、生物医药、市场营销或国际贸易等相关专业优先；
2.具备3年以上国际B2B销售管理或代理商绩效管理经验，熟悉南美或中东市场者优先；
3.具备优秀的销售数据分析与绩效追踪能力，能独立提出销售改进建议并推动执行；
4.具备良好的沟通协调与跨部门协作能力，能有效管理多区域销售进度；
5.英语流利，具备葡萄牙语、西班牙语或阿拉伯语能力者优先；
6.结果导向，具备责任感与执行力，能适应跨时区沟通与海外出差。
招聘邮箱：2294430976@qq.com
企业地址：广州市黄埔区斗塘路1号
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