工资待遇:7000-10000元/月
岗位职责:
1.根据流程规定,完成细胞分离、培养、冻存、复苏及储存等工作;
2.妥善保管试剂及相关实验用品,做好记录,同时对实验环境进行日常维护;
3.负责实验记录、日常工作表格的填写;
4.熟悉并掌握实验室内仪器和软件的使用以及仪器的维护保养;
5.严格遵守洁净区域内的规章和流程;
6.负责洁净区的消毒和卫生清洁;
7.接受公司分工,进行实验室日常基础工作及公司领导安排的其他工作。
QC(1名)
工资待遇:7000-10000元/月
岗位职责:
1.原辅料检验:负责对进厂的原辅料进行质量检验,确保其符合药用标准和企业内部的质量要求;
2.成品检验:对生产出的成品药品进行全面检验,确保成品符合国家药典标准和企业质量标准,能够安全有效地投放市场;
3.稳定性考察:负责对药品进行稳定性试验,监测药品在不同条件下的质量变化情况,为药品的有效期制定、储存条件确定等提供依据;
4.仪器设备管理:定期对检验仪器设备进行清洁、校准、调试和维护,确保仪器设备的正常运行,延长其使用寿命;
5.标准与方法管理:熟悉并严格执行国家药品质量标准、行业标准以及企业内部的质量标准和操作规程,确保检验工作的规范性和一致性;
6.检验方法验证与确认:参与药品检验方法的验证和确认工作,对新的检验方法或变更的检验方法进行方法学研究和验证,确保检验方法的科学性、准确性和可靠性;
7.数据记录与报告:在检验过程中,认真、准确地填写各项检验记录;
8.实验室管理:负责药品样品的采集、标识、储存、保管和分发,确保样品的代表性、完整性和可追溯性,建立样品台账,记录样品的出入库情况;
9.偏差调查与处理、质量风险评估、文件管理;
10.与其他部门协作沟通及完成领导安排的其他工作。
QA(1名)
工资待遇:7000-10000元/月
岗位职责:
1.建立GMP质量体系,负责质量体系文件、研发输出文件、生产及实验记录的审核、归档,确保文件规范、可追溯;
2.负责质量管理体系文件审核、受控、发放、回收等文件控制工作,确保使用文件的有效性以及满足GMP的要求;
3.结合药品GMP和生物制品等法规标准要求参与产品工艺风险评估、提出并配合技术部门执行风险控制措施;
4.参与细胞生产全流程在线质量监督,及时纠正违规操作,做好监督记录;
5.跟踪偏差、不合格项的处理流程,协助落实纠正预防措施(CAPA),确保问题闭环;
6.协助组织质量相关培训,配合完成批记录审核,保障产品全生命周期可追溯;
7.接受公司分工,完成公司领导安排的其他工作。
联系电话:18924222463 罗女士
招聘邮箱:gmluo@procapzoom.com
企业地址:广州市黄埔区光谱中路11号云升科学园B1栋19楼
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