公司简介
珠海市医友生物科技有限公司成立于2012年，坐落于珠海高新技术开发区，是研发、生产和销售体外诊断试剂的高新技术企业。公司致力于开发、生产免疫层析快速检测试剂和仪器，服务于临床快速诊断领域。
经过几年的发展，公司已经注册多个二类体外诊断试剂文号，产品销售覆盖国内大部分省份，并出口多个国家和地区。目前在研及申报中品种有十几个，大部分可以在近期内获得注册批文。产品将逐步形成系列，并突出医友产品质量稳定、价格合适的优势。
主要产品有HCG、转铁蛋白、血红蛋白、FOB/TF、胎膜早破、肌钙蛋白I、钙卫蛋白、乳铁蛋白、胎儿纤维连接蛋白、乳糜泻、CCP、RF、乳铁蛋白-钙卫蛋白联检、尿微量白蛋白等产品。
职位招聘
体系文控 4-6K·13薪
任职要求：
1、专业不限，具有医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业中专以上学历（或初级专业技术职称）优先；
2、具有一定的组织、沟通、协调及表达能力；
3、两年以上相关工作经验，具有体外诊断试剂相关工作经验优先。
岗位职责：
1、协助管理者代表建立、实施和维护质量管理体系；对体系的持续改进和产品实现过程实施监督检查；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络；
2、向管理者代表报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施；
3、协助管理者代表定期召开管理评审会议；
4、负责对体系、产品持续改进之策划，当出现存在或潜在之不合格问题时提出相应措施的纠正和预防措施处理意见书；协调各部门实施相应之改进、纠正和预防措施；负责监督、协调改进、纠正和预防措施实施，并跟踪验证实施之效果；指导相关部门有效处理顾客质量方面之意见；
5、熟悉本公司的质量手册和评审标准，通过学习培训了解内部质量体系审核程序；
6、审核公司质量管理体系文件。
质量主管/经理（体外诊断试剂） 8-13K·13薪
岗位职责：
1、负责领导部门人员完成体外诊断试剂原材料、半成品和成品的检验，监督公司日常实验室的检验工作；
2、负责检验仪器、设备的管理，建立相关台帐
3、负责质量管理体系文件和质量记录的管理、控制、归档、保存和处置；
4、主导制订、修订质量体系管理文件、检验管理制度、检验操作规程、岗位SOP和质量标准；
5、配合生产、研发部门进行工艺验证及新产品测试；
6、负责公司内审、管理评审、飞检、外部体考等体系考核工作；
7、负责公司及本部门相关的培训活动，确保人员得到相应的知识、技能；
8、负责组织对质量问题和质量事故产品进行追溯，不良事件的监测和上报；
9、完成上级下达的其他工作。
招聘要求：
1、检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业毕业，大专以上学历；具有体外诊断试剂的试剂研发、注册申报、技术管理或体系管理工作经验；
2、熟悉相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《体外诊断试剂现场指导原则》和ISO 13485质量管理体系等；
3、能够领导部门的质量检测和质量管理工作、体系考核等，协助产品研发、注册申报；
4、具上进心和责任心，工作态度严谨、认真；
5、良好的沟通能力和团队合作精神。
生产主管/经理（体外诊断试剂） 8-13K·13薪
岗位职责：
1、具有医学、检验学、生物工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等相关专业大专以上学历，至少2年以上胶体金体外诊断试剂相关产品生产时间经验；
2、具备一定的医疗器械加工知识；
3、有一定的生产管理经验和组织协调能力，工作责任心强，具有团队精神；
4、熟悉设备设施生产的相关标准；
5、熟悉生产流程中各个环节的工艺要求。
岗位职责：
1、负责组织落实公司下达的生产任务目标，全面负责生产部的日常监督管理工作，并对其结果负责；
2、制定生产部有关管理制度，协同行政部制定本部门员工岗位职责，并监督下属人员实施；
3、安排、指挥、协调、监督、检查、考核本部门员工工作；带领本部门员工进行产品生产，带领团队完成生产任务；
4、负责对公司的日常生产计划的兑现情况进行考核和总结，确保实现公司的生产目标；
5、负责与生产有关质量记录或质量目标的统计分析，对产品产值、产量进行年、季、月度的统计；
6、负责生产计划、统计及生产指令性文件的归档和保管；
7、负责编制安全操作规程并落实、监督及检查；组织并督促生产车间进行安全文明生产；负责对安全隐患、事故的调查分析及处理工作；
8、负责编制有关设备的安全操作规程，监督及检查设备的日常维护保养及校准情况；
9、负责审核所有批生产记录，确认记录完整并已签名，所有偏差均已报告，关键偏差已做调差并有结论及记录；
10、负责指导产品生产作业指导书、生产工艺流程的编制及修订；指导生产工艺信息的收集与分析工作；指导生产技术资料文件的整理及归档工作；
11、熟悉公司的生产运作和生产管理，了解生产工艺流程和生产规范，组织建立并完善公司的生产管理体系，协调好各相关岗位的工作关系，控制好各岗位进度和衔接，积极提高生产效率；
12、负责确保生产人员已经通过必要的上岗前培训和在岗继续培训，并根据实际需要调整培训内容，确保人身的安全和设备的正常运转；
13、负责监督和确保生产环节的环境卫生状况控制，对车间生产过程中个人与现场的卫生清洁进行控制，组织对生产设施进行清洁及消毒，组织实施内部检查和监控；
14、负责生产现场各种标签标识的监督管理；
15、参与公司的运营决策。根据公司的实际生产现状，为公司的经营决策提供切实的决策依据与意见建议；
16、负责协同质量部组织对质量问题和质量事故产品进行追溯。
福利待遇
五险一金 全勤奖 年终奖 节日福利 提供住宿
联系方式
电话：0756-3635931
邮箱：1091170036@qq.com
地址：珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301
