公司简介
珠海市珠光集团控股有限公司下属公司
二
招聘岗位
质量体系管理岗
三
招聘人数
1名
四
岗位职责
1.第三类医疗设备销售许可证办理：
统筹第三方设计并完善符合ISO 13485、GMP、NMPA法规的质量管理体系文件，涵盖采购、仓储、销售、售后全流程。
跟踪国内外法规动态（如MDR、FDA），制定合规升级计划并推动落实。
2.合规管理与审核认证
主导内部审核、管理评审，整改不符合项并验证闭环；
应对外部审查（药监检查、体系认证），确保资质获取与维护。
3.质量监督与风险管理
监控产品流通环节质量，建立供应商及购货者资质审核机制。
4.培训与文件管理
组织全员质量体系培训，提升合规意识；
统筹第三方编制技术文件、注册资料，支持许可证申请与变更。
五
招聘要求
专业要求：医疗器械、医学、生物学、药学等相关专业。
学历要求：硕士研究生及以上学历。
经验要求：3年以上医疗器械相关工作经验
年龄要求：年龄不限。
优先条件：具有中级职称者优先考虑。
六
福利待遇
薪资待遇、社保福利、假期福利参照集团公司薪酬体系
培训与发展：内审员进阶培训、外部研讨参会资格。
七
工作地点
横琴国际商务中心第1座10楼
南油大酒店水仙楼15楼
八
报名方式
1.报名方式：请将个人简历表及相关资料压缩打包发送至邮箱：vip@zh-hr.com进行报名，报名邮件请注明应聘单位及岗位名称。
2.报名材料：个人简历（附近期正面免冠彩照）、身份证、学历学位证、学历鉴定（学信网：https://www.chsi.com.cn/，打印《教育部学历证书电子注册备案表》）、单位工作证明（请列明工作时间和任职情况）、获奖证书（若有）等。
内容来源：https://mp.weixin.qq.com/s/hTQnmkJqoArkAlvku9pd3g